近年来，耐药结核病（DR-TB）已成为全球公共卫生的重大挑战。为应对这一困境，Pretomanid（普托马尼）和基于BPaL/M的治疗方案作为一项重要创新，标志着结核病治疗的新时代。普托马尼是一种新型抗结核药物，与贝达喹啉、利奈唑胺和莫西沙星联合使用，能够显著提高耐药性结核病患者的治愈率。临床试验数据显示，基于BPaL/M治疗方案对难治性耐药结核病患者具有接近90%的治愈率，为全球耐药结核病患者带来了新的希望。TB Alliance（全球结核病药物研发联盟）作为一家非盈利的国际药物研发组织，组织研发了普托马尼，并在全球多个国家推广应用。
中国作为全球结核病耐药性负担排名第四的国家，正面临消除耐多药结核病的挑战，而普托马尼与BPaL有望成为加速这一进程并巩固我国过去十年已成功将总体耐多药结核病负担减半的显著成果的关键手段。2014年4月，中国防痨协会常务理事单位会员复星医药全资子公司沈阳红旗制药有限公司，获得普托马尼大中华区权益的独家许可，并开始推动普托马尼在中国的可及。中国防痨协会自2021年起与TB Alliance进行合作，共同制定在中国引进和推广BPaL/M治疗方案的路线图。经过与相关机构的共同努力，2024年12月1日，普托马尼在中国顺利获得监管机构的上市批准（国药准字HJ20240153），标志着我国全面应对耐多药结核病迈出了重要一步，后续中国防痨协会将进一步加强与TB Alliance的合作，加快在中国推广应用新的BPaL/M方案，提高耐药患者的治愈率。
此外，其他金砖国家在推广普托马尼和BPaL治疗方案方面也取得了显著进展。南非作为抗击耐药性结核病的先锋，已成功将普托马尼纳入其国家治疗方案体系，并依托BPaL临床接入计划迅速推进，惠及超过5000名患者，极大地减轻了结核病耐药性的公共健康负担。巴西在深入访问PeerLINC知识中心并接受专业培训后，于2024年12月正式启动了BPaL/M治疗方案，此举标志着该方案在巴西的普及与实施迈入崭新阶段，加速了先进治疗手段的广泛应用。印度在批准P普托马尼后，迅速响应，积极开展BPaL方案的本土化研究工作，并于2024年12月更新了国家治疗指南，正式将BPaL/M纳入其中，为未来的全面推广与应用奠定了坚实基础。俄罗斯同样在2024年12月完成了对普托马尼和BPaL的监管审批流程，并明确表示将尽快将这些先进治疗方案投入实际应用，以积极应对国内耐药性结核病的高发态势，展现出了坚定的决心与行动力。
随着普托马尼和BPaL/M治疗方案的推广，全球结核病防治正迎来新的转折点。通过金砖五国的积极推动和国际合作，耐药结核病的治疗将更加精准高效，为助力终结结核流行贡献智慧和力量。
全球结核病药物研发联盟在2025年1月15日发布"金砖国家抗结核新药普托马尼及BPaL治疗方案推广取得里程碑式进展"新闻稿链接如下：
